伊班膦酸杂质15盐酸盐 CAS 40870-84-6 (free base)

Ibandronic Impurity 15 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号40870-84-6 (free base)
分子式C9H19NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊班膦酸杂质15盐酸盐 Ibandronic Impurity 15 HCl CAS 40870-84-6 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊班膦酸杂质15盐酸盐（Ibandronic Impurity 15 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 40870-84-6 (free base)，分子式 C9H19NO2 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，伊班膦酸杂质15盐酸盐表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括209.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伊班膦酸杂质15盐酸盐（Ibandronic Impurity 15 HCl）的系统命名为伊班膦酸杂质15盐酸盐，CAS号 40870-84-6 (free base)，分子量为 209.71 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊班膦酸杂质15盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，伊班膦酸杂质15盐酸盐的

应用场景：伊班膦酸杂质15盐酸盐（Ibandronic Impurity 15 HCl，CAS 40870-84-6 (free base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊班膦酸杂质15盐酸盐
分子式C9H19NO2 HCl
分子量209.71 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，徐明华，沈红梅. "一种伊班膦酸杂质15盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112294591 A, 授权公告日 2023-06-01.
  2. 发明人张德明，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ibandronic Impurity 15 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108247821 B, 授权公告日 2021-03-12.
  3. 发明人高志强，杨光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ibandronic Impurity 15 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108460965 A, 授权公告日 2025-09-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊班膦酸杂质15盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1473, 4602-4624.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊班膦酸杂质15盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 731, 5273-5277.

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